山東藥監(jiān)二分局舉辦藥物警戒能力提升培訓活動
為壓實藥品上市許可持有人（MAH）藥物警戒主體責任，提升轄區(qū)企業(yè)藥物警戒工作水平，近日，省藥監(jiān)局二分局組織開展藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升培訓活動，轄區(qū)50余家企業(yè)的60余名相關(guān)負責人參會。
本次培訓特邀青島市藥品不良反應監(jiān)測中心專家授課，同時邀請行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)代表分享實戰(zhàn)經(jīng)驗。培訓緊扣企業(yè)工作實際，圍繞藥物警戒檢查常見問題、藥物警戒體系建設(shè)與運行實踐、科學信號管理及落實MAH主體責任等核心內(nèi)容，結(jié)合監(jiān)管案例與實操經(jīng)驗，為參會人員開展專業(yè)講解與業(yè)務(wù)指導。
會議設(shè)置交流互動環(huán)節(jié)，參會企業(yè)代表結(jié)合工作實際現(xiàn)場咨詢、深入交流，有效破解了企業(yè)工作中的難點堵點問題。
會上，省藥監(jiān)局二分局對下一步轄區(qū)藥物警戒工作作出具體部署，要求各企業(yè)切實履行主體責任，補齊工作短板，完善藥物警戒體系，規(guī)范藥品風險監(jiān)測與管控工作，全力保障公眾用藥安全，助推轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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